??? 為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號）、《國家藥監局關于印發〈藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃〉的通知》（國藥監綜〔2022〕23號）有關要求，規范醫療器械信息系統建設與數據交換共享，在藥品監管信息化標準體系框架下，國家藥監局信息中心組織編制了《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集（征求意見稿）》和《醫療器械經營許可與備案管理基本數據集（征求意見稿）》及相關編制說明（見附件1－4）。
??? 現向社會公開征求意見。請填寫《標準征求意見反饋表》（見附5），于2024年8月10日前以電子郵件形式反饋國家藥監局信息中心。
??? 聯系電話：010－88331921
??? 電子郵箱：zhouhy＠nmpaic．org．cn
國家藥監局信息中心
2024年7月9日