??? 一、制定背景
??? 為貫徹省委、省政府關于中醫藥工作部署，落實《中共浙江省委 浙江省人民政府關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》《浙江省中醫藥發展“十四五”規劃》《推動浙江省中藥產業傳承創新發展行動方案（2022-2024年）》有關要求，加快推進中藥全程質量追溯管理體系建設，以數字化賦能中藥質量保障能力提升，促進中藥產業高質量發展，浙江省衛生健康委（省中醫藥管理局）會同省經信廳、省農業農村廳、省商務廳、省醫保局、省供銷社、省林業局、省藥監局共同制定了《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》。
??? 二、制定依據
??? 本管理辦法主要依據《中華人民共和國中醫藥法》和《浙江省中醫藥條例》等有關法律法規、標準規范制定。
??? 三、主要目標
??? 在中藥材種子種苗、藥材種植、飲片生產、企業經營、臨床使用、中藥代煎的全過程環節中開展質量追溯，建設和推廣應用浙江省中藥全鏈條追溯體系。各類從事中藥材及中藥飲片的生產經營者和使用單位，均應嚴格執行本管理辦法，保障中藥質量提升和患者用藥安全及療效，推動浙江省中藥產業高質量發展。
??? 四、主要內容
??? 《管理辦法》共八章，共三十五條，圍繞追溯體系建設、追溯信息采集、追溯使用監督、政府部門職責、平臺運行管理、飲片分級評價等方面提出了系列工作要求和舉措。
??? （一）建設追溯體系。明確我省中藥全鏈條追溯體系建設主要任務，提出浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺的功能，要求中藥全鏈條追溯體系對中藥生產、流通、使用各環節進行全過程質量追蹤和監管。
??? （二）采集追溯信息。通過浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺采集中藥材種子種苗生產、中藥材種植、中藥飲片生產、中藥飲片流通、中藥飲片使用、中藥代煎各環節數據信息。
??? （三）追溯使用和監督。中藥材流通各環節機構在省級服務平臺提供相關追溯信息，鼓勵已建設或納入追溯體系的企業或機構與省級平臺實現數據對接。各級衛生健康（中醫藥管理）和藥品監督管理部門負責相關產品的中藥全鏈條追溯體系追溯碼使用監督。
??? （四）明確部門職責。聯合省經信廳、省農業農村廳、省商務廳、省醫保局、省林業局、省藥監局共同推動中藥追溯體系建設工作，明確各部門職責任務，建立協同共建的工作機制。
??? （五）保障平臺運行管理。組建“浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺”工作領導小組、平臺運維工作組、平臺專家組，明確各自職責。開展平臺追溯數據的質量核查，對不真實的追溯數據，及時在平臺系統中進行公告并形成不良記錄。
??? （六）形成質控評價。中藥飲片質控評價體系由藥品基本信息、藥材道地性、中藥材生產優質追溯、中藥材生產可追溯、飲片生產可追溯、飲片等級6個評價維度組成，將飲片質控分為AAA級、AA級、A級三個等級。
??? 解讀機關：省衛生健康委
??? 解讀人：蔡利輝
??? 聯系方式：0571-87709335