??? 2025年11月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)。
??? 特此公告。
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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手部關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練儀
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廈門展虹創(chuàng)健科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252190233
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2
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醫(yī)用壓縮式霧化器
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廈門俊融醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252080234
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白貼敷料
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福建省安博臣醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140235
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4
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醫(yī)用牙齒防齲凝膠
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藍(lán)佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170236
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5
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
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福建藍(lán)昊肽生物科技發(fā)展有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140237
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6
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一次性使用水膠體敷貼
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福建博艾思醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140238
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7
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一次性使用氣腹針
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廈門紅杉醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252020239
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8
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氣壓彈道式?jīng)_擊波治療儀
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索諾利（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252090240
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9
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酶標(biāo)儀
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廈門鱟試劑生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252220241
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10
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一次性使用中性電極
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喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252010242
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11
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一次性使用高壓造影注射延長(zhǎng)管
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廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252030243
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12
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前端可彎曲泌尿系導(dǎo)管鞘及附件
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廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252020244
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13
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醫(yī)用婦科凝膠
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252180245
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14
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140246
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15
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胸腹腔內(nèi)窺鏡
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252060247
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16
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視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400248
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17
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視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400249
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18
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尿視黃醇結(jié)合蛋白（uRBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400250
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19
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一次性使用切口牽開固定器
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廈門紅杉醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252020251
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月11日