??? 為推動晉中市藥品、醫療器械警戒工作走深走實,壓實藥械化上市后安全性監測責任,充分發揮醫療機構、經營使用單位在藥械化不良反應監測和報告工作中的“哨兵”作用,晉中市藥品不良反應監測中心結合年度安排和“兩品一械”監測工作實際,組織骨干力量成立藥械化不良反應監測工作督導小組,在全市范圍內開展全覆蓋督導檢查。
??? 督導檢查時間跨度為三個月,集中在9至11月底,覆蓋全市27個市級藥械化不良反應監測哨點、2個省級化妝品不良反應監測哨點、1個國家級藥物濫用監測哨點。督導小組先后深入晉中市第一人民醫院、晉中市中醫院、山西省榮軍精神康寧醫院、晉中愛爾眼科醫院、范利杰化妝品商店等哨點單位,對制度建立落實層面、法律規章執行層面、人員培訓管理層面、報告數量報送層面、機構內宣傳培訓層面及檔案收集分類層面等工作開展情況進行檢查,了解藥械化不良反應/事件監測哨點的運行情況及相關工作開展進度,全面落實醫療機構報告主體責任,鞏固“一把手負總責、分管院長主要抓、科室主任具體抓”監測工作機制,推進各項工作有序落實。
??? 截至11月底,全市共收集上報藥品不良反應有效報告11650份,達到每百萬人口3447份。其中,嚴重的報告743份,占同期報告總數的6.4%。醫療器械不良事件有效報告2629份,達到每百萬人口778份。其中,醫療器械嚴重傷害事件112份,占同期報告總數的4.3%。化妝品不良反應有效報告697份。連續三年,由哨點單位報告的藥械化不良反應監測數據占比均超過全市報告總數的三分之二。
??? 晉中市藥品不良反應監測中心將繼續圍繞監測評價工作,持續鞏固全年藥械化上市后安全性監測工作成果,不斷提高“兩品一械”上市后監測評價工作效能,加強與基層報告單位的溝通協調,充分發揮哨點單位安全“哨兵”作用,推動“兩品一械”警戒工作高質量發展。