??? 根據《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》(遼藥監告〔2022〕56號),經我局審核,以下項目符合優先注冊情形,擬予以優先注冊,現予以公示。
??? 公示時間:2023年2月28日至2023年3月5日
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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
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1 |
210000000000-000172026000-20221208150723621 |
便攜式醫用供氧器 |
華氧醫療科技(大連)有限公司 |
《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》(遼藥監告〔2022〕56號)第三條第(五)項“與同類產品相比,具有明顯臨床優勢、突破性技術或者安全性有根本改進的醫療器械。” |
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我局醫療器械監管處。
??? 聯系人:孫小玲???聯系電話:024-31607043
??? 地址:沈陽市和平區十緯路16號
遼寧省藥品監督管理局
2023年2月28日
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