??? 為貫徹落實國家藥監局《關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知》，12月8日下午，藥監局組織召開境外生產藥品境內責任人座談會，聽取15家境內責任人代表及RDPAC代表對文件貫徹實施的意見建議，局藥品注冊處、上海藥審中心、市藥檢院相關負責人及有關同志參加會議。
??? 會上，局藥品注冊處、上海藥審中心及市藥檢院分別介紹了我局開展試點前置服務程序材料起草、境內生產藥品補充申請試點工作成效以及前置檢驗流程和時限等相關情況。在交流討論環節，企業介紹了本公司境外生產藥品補充申請及備案申報情況，就資料審查、前置檢驗、申報流程以及試點范圍等方面對試點工作提出了相應的意見建議。與會代表紛紛表示，作為境內責任人，積極配合并支持試點工作，助力產業發展提質增效。
??? 會議對各參會企業積極參與試點工作表示感謝，會后將認真研究相關意見和建議并吸收采納。開展境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作，是全面落實國務院辦公廳2024年53號文件精神的具體行動。上海市藥監局將進一步細化工作措施、優化審批流程，穩步推進試點實施，加快相關產品上市后補充申請的審評審批，助推生物醫藥產業高質量發展。