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自治區藥監局出臺《藥品監管領域輕微違法行為依法不予處罰規定》
發布時間:2024/07/08 信息來源:查看

??? 自治區藥監局堅持把“學黨紀 轉作風 提效能 優環境”作為推進黨紀學習教育見實效的重要載體,根據新修訂《行政處罰法》等相關法律法規,認真落實“四個最嚴”要求,制定出臺《寧夏回族自治區藥品監管領域輕微違法行為依法不予處罰規定》及《不予處罰事項清單》(以下簡稱《規定》和《清單》),堅持嚴格規范公正文明執法,規范藥品(含醫療器械、化妝品)監管執法行為,推進實施寬嚴相濟、包容審慎監管,降低企業的合規成本和風險負擔,促進公平公正競爭,以嚴謹的制度規范、優良的紀律作風助力涉藥營商環境持續優化。

??? 一是明確適用范圍。《規定》和《清單》適用于寧夏回族自治區內藥品(含醫療器械、化妝品)監管領域的行政執法工作,明確了輕微違法不予處罰的定義及不予處罰的三大類情形(輕微不罰、無過錯不罰、首違不罰)的基本概念和適用范圍。二是細化認定標準。細化了“違法行為輕微”、“危害后果輕微”、“及時改正”、“無主觀過錯”等具體認定要求,明確了貨值金額較小、違法所得較小等具體標準,為執法人員提供了清晰的執法指引。三是強調過罰相當與綜合裁量。各級藥品監管部門在作出不予處罰決定時,需以事實為依據,嚴格遵守法定程序,根據法律、法規、規章的規定,綜合考慮違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度等因素,合理、規范行使裁量權。四是運用多種執法方式。廣泛運用說服教育、勸導示范、警示告誡、指導約談等方式,努力做到寬嚴相濟、法理相融,讓執法既有力度又有溫度。通過非強制性的執法方式,增進企業與監管部門之間的理解和信任,促進問題的有效解決、風險的有效防范化解。五是建立定期評估與調整機制。為了確保時效性和適用性,自治區藥監局將建立不予處罰清單定期評估機制,對清單內容進行動態調整和完善,以更好地適應藥品監管領域的新情況和新問題。

??? 下一步,自治區藥監局將結合黨紀學習教育,以《規定》和《清單》的發布為契機,堅持問題導向,定期評估、調整、完善《清單》內容,著力提高監管的針對性和有效性,激發市場主體活力,為構建良好的政企關系和推動醫藥產業高質量發展提供有力保障。



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